Technician - Quality (13909)

Technician 2: Juruteknik Kalibrasi & Penyelenggaraan Pencegahan IMTE

Fungsi Utama: Laksanakan penyelenggaraan pencegahan dan kalibrasi semua OAQ IMTE di seluruh 2 Kampus/3 Bangunan (B12, B9 & B3), yang merangkumi 10 Makmal OAQ [CPCS, Molding, IVC, Needle & EIS]

Huraian Tugas:

• Pastikan peralatan dikalibrasi mengikut jadual induk dan memenuhi piawaian industri/pembuatan yang berdaftar.
• Bantu penyedia perkhidmatan kalibrasi (Dalaman / Luaran) di tapak untuk kalibrasi peralatan dan lakukan buyoff awal peralatan jika kalibrasi memenuhi keperluan. Jika tidak, perkara ini perlu dimaklumkan kepada Engineer untuk tindakan seterusnya.
• Dokumentasikan laporan kalibrasi dan kemas kini kad sejarah kalibrasi untuk pematuhan GMP & kualiti kerana rekod kualiti ini akan tertakluk kepada audit pematuhan.
• Selaras dengan Pengguna IMTE (pihak berkepentingan) dengan merujuk kepada Senarai Induk Penyelenggaraan Pencegahan setiap bulan untuk aktiviti kalibrasi bagi mengelakkan/mengurangkan kesannya terhadap operasi QC harian.
• PM Dalaman: Lakukan penyelenggaraan dalaman dan kemas kini senarai semak PM.
• PM Luaran: Bantu dan pastikan penyedia perkhidmatan luaran melengkapkan PM mengikut jadual dan senarai semak kami serta mematuhi protokol BMI GMP semasa menjalankan kerja di bilik bersih.
• Fungsi kerja yang disenaraikan tidaklah menyeluruh dan juga merangkumi sebarang tanggungjawab yang diberikan oleh Penyelia dari semasa ke semasa

KEPERLUAN:

• Diploma dengan pengalaman kerja asas.
• Sekurang-kurangnya 1-2 tahun pengalaman kerja dalam industri perubatan.
• Pengetahuan tentang ISO 13485.
• FDA 21 CFR Part 820.